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招聘信息

CRA

  • 2人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位职责

1. 临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估;

2. 负责临床试验的监查工作 ,按要求制作试验相关文件;

3. 按照方案,SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查,管理;

4. 按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

5. 按月或项目要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。

任职要求

1. 临床药学、医学、护理学相关专业;

2. 掌握临床试验质量管理规范,熟悉临床试验流程;

3 清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;

4. 具备优秀的团队合作能力;

5能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。

商务专员

  • 1人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位职责

1. 负责协助公司相关业务的市场推广、项目洽谈和客户联络工作,代表公司为客户讲解及推广公司服务;

2. 积极寻找并维护目标客户促成项目合作;

3. 及时向客户传达公司和本行业的重要信息,培养并保持与客户的良好关系;

4. 协助开发新客户,维护客户,发掘客户服务需求;

5. 负责客户潜在项目的可行性调研;

6. 负责协助撰写合同、投标书、报价、服务计划书、联系(回复)函件等,负责项目报价、招投标及合同等相关文件确定,保障签署项目按照合同约定执行;

7. 负责项目的合同管理工作,包括合同的审核、谈判、签订、交底、执行和终止;

8. 负责跟进项目进度和后期跟踪收款、开票等;

9. 跟踪客户对公司服务要求提供最及时的信息;

10. 协助新签、实收推进中存在问题及时沟通,提出解决方案;

11. 协助公司其他部门与客户沟通,使公司业务顺利运作。

任职要求

1. 本科及以上学历,医学、药学、生物工程相关专业优先;

2. 优秀应届毕业生,有1年以上SMO行业或者CRO企业相关经验更佳;

3. 熟练使用办公软件,诚信开朗,积极主动,具有良好的职业道德;

4. 具有良好的团队协作精神,良好的协调、沟通和处理危急事件的能力;

5. 文字及语言表达能力强,能协助完成项目需求梳理和PPT文档撰写;

6. 较强的独立工作能力。

CRC

  • 2-3人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位职责

1.给受试者给药、记录、把数据录入系统,有需要的话,抽血送样。

任职要求

1.大专及以上学历;

2.护理学相关专业,有护士证,有一定工作者经验优先;

3.良好的交际沟通以及协调能力,相貌端正,干净整洁,性格稳重,平易近人;

4.有临床研究相关经验者优先考虑。

数据管理(DM)

  • 1人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位职责

1.负责数据管理计划的起草与审核;

2.参与eCRF设计;

3.负责数据核查计划的起草与审核;

4.负责数据库创建与测试;

5.负责数据核查与质疑管理;

6.负责对外部数据的接收与处理;

7.负责实验室数据接收与处理;

8.对SAE一致性进行核查;

9.负责医学编码以及医学编码QC;

10.参与数据最终质量控制与数据(盲态)审核会;

11.负责数据库的锁定与解锁;

12.负责数据管理报告的起草与审核;

13.负责DM项目文档的建立、管理;

14.上级安排的其他工作。

任职要求

1.本科以上学历,药学、医学、计算机、数学等相关专业;

2.无经验要求,对临床试验有了解,接受培训后可掌握3项以上的数据管理工作;

3.根据项目进度能接受偶尔加班;

4.具备钻研精神,逻辑思维能力强;

5.能熟练运用Word、Excel、PowerPoint;

6.英文四级或六级,读写熟练。

统计分析师(SA)

  • 1人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位职责

1.负责临床试验项目的统计相关工作;

2.理解临床试验方案、SAP等相关文件;

3.编写SAS程序,或调用SAS程序建立分析数据集;

4.编写SAS程序,或调用SAS程序建立统计数据清单、统计表格;

5.负责试验设计,完成样本量估算和统计检验效能的计算;

6.撰写统计分析计划,包括研究的分析表格设计;

7.负责随机化与设盲;

8.协同数据管理员构建数据库, 确定数据库中的关键变量;

9.编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果;

10.参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告;

11.撰写统计分析报告,并对程序员制作的分析数据集(ADS)、表格、图标、数据列表(TFLs)进行校对和质量控制;

12.配合项目负责人完成分析结果核对;

13.上级安排的其他工作。

任职要求

1.本科以上学历,统计学、生物统计学、卫生统计学、药学、医学、数学与应用数学、预防医学,公共卫生等相关专业;

2.有一年以上SAS编程经验;

3.能运用SAS进行统计分析工作;

4.具备钻研精神,逻辑思维能力强;

5.能熟练运用 SAS、Word、Excel、PowerPoint;

6.英文四级或六级,读写熟练。

医学专员

  • 1人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位要求

1. 负责临床研究相关资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告等)编写;

2. 医学文献检索,翻译医学文献,撰写相关文件及报告;

3. 临床数据的医学审核,包括AE、实验室数据、生命体征、病史、合并用药等数据清理的医学支持;

4. 医学审核:负责审阅方案偏离、受试者入选资格、AE编码、统计分析报告等。

任职要求

1. 临床医学、药学相关专业,本科及以上学历;

2. 较强检索及阅读英文文献资料的能力;

3. 熟悉GCP等临床相关法规;

4. 1年以上制药企业或CRO行业临床监查或医学写作经验优先;

5. 具有较强的逻辑分析、文字组织能力,良好的沟通和学习能力。

临床QA

  • 1人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位职责

1.负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关标准操作程序、实验方案、GCP法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;

2.负责对临床试验文件、监察员的工作总结与计划及其他相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告;

3.及时与项目经理、监察员及研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

4.及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;

5.合理指定稽查计划并组织实施;

6.完成领导交办的其他工作。

任职要求

1.医学、药学相关专业,本科及以上学历;

2.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

3.具有较丰富的监察经验,熟悉项目管理和监察流程,熟悉试验方案;

4,具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力;

5.具有团队精神,责任心强,有较强的计划制定和执行能力,能适合出差。

临床项目经理

  • 1人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位职责

1. 负责临床项目整体管理和时间把控;

2. 负责与临床研究中心、申办方沟通和协调;

3. 负责与临床项目有关公司内部功能部门沟通和协调;

4. 负责CRA工作安排、管理,以及项目相关培训;

5. 负责准备临床项目相关文件。

任职要求

1. 临床医学、药学等相关专业,硕士学历;

2. 2年以上项目管理经验;

3.熟练掌握临床试验相关的法律法规和临床试验流程;

4. 良好的英语听说读写能力。

DMPK实验室负责人

  • 1人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位职责

1. 负责DMPK部门日常运营管理工作;

2. 指导解决DMPK重点、难点问题,审阅研究方案和报告,监督项目完成情况;

3. 负责提供临床前和转化医学DMPK结果,支持先导化合物的优化、候选药物的选择,IND研究;

4. 协同临床DMPK的研究方案设计;

5. 高效执行项目管理,与其他功能组或部门密切交流,确保项目按预定方案和计划开展。 

职位要求

1.药代动力学、生物分析、药理学等相关专业硕士及以上学历,硕士6年以上相关工作经验,博士3年以上相关工作经验(研究生期间工作算做工作经验);

2.有丰富的液质联用分析经验,熟悉CDE的有关要求,指导原则和法规,有新药IND的申报工作经验者优先;

3.具有良好的学习能力,有较好的科研素养和解决问题的能力;

4.有较强的沟通协调能力和团队合作精神。

药物分析研究员

  • 1人
  • 苏州
  • 2023-08-05

岗位职责

1. 撰写生物分析研究方案;

2. 使用液相色谱-串联质谱仪完成样品的分析方法开发,方法验证,及生物样品检测工作,维护仪器设备,解决简单仪器故障;

3. 完成相关实验记录撰写、处理、分析并撰写分析报告;

4. 完成项目归档、资料保存、项目核查等工作。 

职位要求

1. 医药相关专业本科及以上,2年以上药代动力学相关工作经验;

2. 能够熟练使用HPLC、LC-MS/MS等有关仪器,并对仪器进行基础维护;

3. 能够完成生物分析方法的开发、验证以及相关样品的检测;

4. 工作认真,学习能力强,具有良好的人际沟通能力;

5. 有耐心和责任心,能够就实验过程中出现的问题进行溯源并解决问题。