科学事务
开发策略、方案设计
深入了解客户需求，结合国内外的研究形势、前沿的技术现状以及当前的发展趋势，根据产品本身的特点给予定制个性独特并科学的临床研究方案。
医学写作
团队成员均有多年专业医学写作经验，具备临床医学/药学博士或硕士学位，确保研究文件的质量，内分泌、感染、肿瘤、心血管等多个领域均有涉及。严谨完善的SOP，个性定制化的报价系统可根据需求为您提供各类医学研究文件的设计和撰写。
临床试验方案（包括中药、化药、生物制品I-IV期、BE试验、真实世界研究、新增适应症探索性研究、中药初次保护及中药续保等）
临床研究相关文献检索和综述
伦理资料（CRF、ICF、SD等）
研究者手册
医学论文，研究报告等撰写
临床研究总结报告
医学审核及监查
医学培训（MMP、方案、知识领域等）
审阅受试者入选资格
审核医学编码报告（应用MedDRA、WHODrug等最新版字典）
审阅方案偏离
审核SAE报告（包括与研究药物关系、预期性等）
审阅日记卡
审阅DRR、SAR等
提供临床数据的医学审核，包括AE、实验室数据、生命体征、 病史、合并用药等数据清理的医学支持
法规和注册
团队注册经验丰富并熟悉ICH及中国监管部门的相关法规，准确掌握行业脉动，我们与业内专家和管理机构建立了长期有效的沟通，可提供法规事务和产品注册等服务。注册团队熟练掌握各种类型产品的审评审批流程，产品范围包含化药、生物制品、中药、医疗器械等。
服务内容包括：
法规咨询：中药、化药、生物制品、医疗器械注册的可行性调查，注册策略的制定，临床研究方案的法规咨询等。
申报前与监管部门的沟通交流、会议
临床试验批件申请
遗传办批件申请
临床试验备案
协助与CDE沟通审评情况
指导临床试验现场核查
协助医疗器械注册检验
协助各类药品的注册申报
药物警戒
PV业务团队成员均毕业于医药相关专业，平均工作年限在4年以上，丰富的行业经验及精湛的业务熟练度可以高标准、高要求进行数据处理及项目执行，给客户带来可靠安全的管理服务。
服务内容包括：
协助进行针对产品安全性信息的文献查找及文献翻译等
审阅包括医学编码、因果关系、预期性和严重性评估、医学质疑的提出等个例安全性报告
提供药物安全性工作支持
协助准备风险管理计划、药物警戒计划等安全性相关文件